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制粒機的制粒過程詳解

更新時間:2016-07-18   點擊次數(shù):2399次

制粒工藝是片劑制備過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),顆粒的質(zhì)量zui終會影響到片劑的成型質(zhì)量。高速混合制粒工藝把混合與制粒結(jié)合在一起,在全封閉的容器內(nèi)進行,具有混合效果好、生產(chǎn)效率高、易清洗無污染、含量穩(wěn)定和能耗低等特點。符合GMP(藥品管理法和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求。

制粒機制粒過程中,按處方量稱取混合物料置人混合容器中。設(shè)定各階段的轉(zhuǎn)速、時間、黏合劑流速等參數(shù)后,儀器開始運轉(zhuǎn)。其工作過程分3個階段。干混階段,攪拌槳低速度轉(zhuǎn)動使物料翻騰;物料干混均勻后加入黏合劑進入濕混階段,攪拌槳以中速旋轉(zhuǎn);濕混完成后進人關(guān)鍵性的第3階段——制粒,物料在攪拌槳的作用下得到強大的擠壓與滾動,形成致密且均勻的顆粒,同時攪拌槳將物料拋撒至高速旋轉(zhuǎn)的剪切槳處,大塊顆粒在剪切槳的作用下被絞碎、切割成帶一定棱角的小塊,小塊間相互摩擦、碰撞,zui后形成球狀顆粒。制粒結(jié)束后,將物料放入烘箱內(nèi)60°C干燥至恒量。

 

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